Mitarbeiter*in Regulatorik für Medizinprodukte

Das Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit, ein gemeinsames Zentrum der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden und des Universitätsklinikums Dresden fördert die translationale und interdisziplinäre Forschung im Themengebiet der digitalen Medizin und Gesundheit. Das durch die Else Kröner Fresenius Stiftung geförderte Zentrum kooperiert eng mit vielen High-Tech-Spezialisten im Dresdner Forschungsumfeld und soll die Zusammenarbeit mit der Hochschulmedizin stärken und fördern. Technische Innovationen sollen so noch schneller den Patient*innen zugutekommen.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist eine Stelle als

Mitarbeiter*in Regulatorik für Medizinprodukte

in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung, befristet für zunächst 24 Monate zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 TV-L möglich.

Sie werden in einem multidisziplinären, internationalen Umfeld von Forschenden, Ingenieur*innen und Ärzten / Ärztinnen arbeiten, um unser gemeinsames Ziel zu unterstützen, Hightech-Innovationen für Patient*innen schnell zugänglich zu machen. In aktuellen Projekten werden Sie sich darauf konzentrieren, Projektteams zu schulen und sie durch die für klinische Prüfungen erforderliche technische Dokumentation zu führen. Die regulatorische Unterstützung von akademischen Forschungsteams des EKFZ, die an der Entwicklung innovativer Medizinprodukte arbeiten sowie die Entwicklung von Zulassungsstrategien in Übereinstimmung mit den relevanten gesetzlichen Bestimmungen (MDR/ IVDR) gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Darüber hinaus werden Sie bei der Erstellung von technischen Dokumentationen zur Vorbereitung klinischer Studien sowie der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) unterstützen. Das Projektmanagement von öffentlich geförderten Forschungsprojekten rundet ihr Profil ab.

Darauf kommt es an

• relevanter Hochschulabschluss in den Bereichen klinische Wissenschaften, Naturwissenschaften, Gesundheitsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Informatik oder ähnlichem
• Kenntnisse in den Bereichen MDR, IVDR, ISO 13485 und verwandten Normen
• praktische Erfahrung im Bereich der Medizintechnik und/oder In-vitro-Diagnostik
• Kenntnisse in den Bereichen Künstliche Intelligenz und Softwareentwicklung (IEC 62304) wünschenswert
• Interesse an der Arbeit im Bereich der digitalen Medizin und sich mit Gesundheitsthemen an der Schnittstelle zur Regulatorik zu beschäftigen
• Bereitschaft zur Arbeit in einem interprofessionellen und lösungsorientierten, akademischen Umfeld
• Kenntnisse im Projektmanagement, Erfahrung mit öffentlich geförderten Forschungsprojekten wünschenswert
• sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur:

• Sinnstiftende Arbeit in einer renommierten Einrichtung für medizinische Forschung, Lehre und Patientenversorgung
• spannende Forschungsprojekte, die die Medizintechnik auf ein neues Niveau heben
• Voraussetzungen für eine ausgezeichnete Work-Life-Balance (bspw. durch flexible Arbeitszeiten) und ein Team, das diese unterstützt
• flache Hierarchien mit der Möglichkeit, von Anfang an Verantwortung zu übernehmen
• Unterstützung für Neueinsteiger im Bereich Regulatory Affairs
• individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten und die Möglichkeit, jeden Tag etwas Neues zu lernen
• moderne, flexible Arbeitsplätze mit Laptop, Dockingstation und ergonomischem Stehtisch
• Nutzung unseres Gesundheitszentrums und des Jobtickets für die öffentlichen Verkehrsmittel
• Kinderbetreuung durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Universitätsklinikums

Schwerbehinderte sind ausdrücklich zur Bewerbung aufgefordert.

Wir bitten Sie, sich vorzugsweise online zu bewerben, um so den Personalauswahlprozess schneller und effektiver zu gestalten. Selbstverständlich bearbeiten wir auch Ihre schriftlichen Bewerbungen (mit frankiertem Rückumschlag), ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, diese senden Sie uns bitte online bis zum 31.05.2024 unter der Kennziffer EKF0924395 zu. Vorabinformationen erhalten Sie telefonisch von Frau Dr. Sarah Tsurkan unter 458-11565 oder per E-Mail: ekfz.jobs@tu-dresden.de.