Koordinator (w/m/d) für Qualitätskernprozesse – befristet für 12 Monate
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Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre Weiterentwicklung und eine intelligente, globale Gesundheitsversorgung ermöglicht. Das ist Sharing Expertise.
Koordinator (w/m/d) für Qualitätskernprozesse – befristet für 12 Monate
Kennziffer DE TF2524-87351
Innerhalb der B. Braun Avitum AG (BAV) suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Koordinator (w/m/d) für Qualitätskernprozesse am Standort Melsungen für den Bereich Global Quality Management und Regulatory Affairs.
Das neu gegründete Team zur Umsetzung des Legal Manufacturer-QM (LM-QM) ist für alle Qualitätskernprozesse der B. Braun Avitum AG-Standorte verantwortlich. Kernaufgaben sind hierbei die Aufrechterhaltung des Compliance Status bei gleichzeitiger Etablierung und Harmonisierung eines effektiven LM-QM Systems. Zusätzlich zum LM-QM System betreut das Team weiterhin Aufgaben aus dem Bereich CoE Active Medical Devices.
Das neu gegründete Team zur Umsetzung des Legal Manufacturer-QM (LM-QM) ist für alle Qualitätskernprozesse der B. Braun Avitum AG-Standorte verantwortlich. Kernaufgaben sind hierbei die Aufrechterhaltung des Compliance Status bei gleichzeitiger Etablierung und Harmonisierung eines effektiven LM-QM Systems. Zusätzlich zum LM-QM System betreut das Team weiterhin Aufgaben aus dem Bereich CoE Active Medical Devices.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sie sichern die Erfüllung relevanter internationaler Gesetze, Standards, Normen und Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems für die Entwicklung, Herstellung und das Inverkehrbringen von aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten weltweit
- Die Planung, Harmonisierung, Etablierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement Systems (QMS) der Sparte Avitum im Bereich der legalen Hersteller BAV treiben Sie aktiv voran
- Sie übernehmen zusammen mit ihrem Team die fachliche Verantwortung der Qualitätskernprozesse mit dem Fokus auf Document Controls, Corporate Interfaces, Design Controls und weitere Prozesse
- Externe Audits durch Behörden, benannte Stellen und sonstige Inspektionen werden von Ihnen aktiv unterstützt und koordiniert
Fachliche Kompetenzen
- Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise besitzen Sie eine Weiterbildung zum Techniker und bringen Erfahrung in den QM-Kernprozessen der regulatorischen Anforderungen (insb. ISO 13485, 21 CFR, NMPA, MDSAP) mit
- Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich der GMP konformen Dokumentation
- Wünschenswert sind gute bis sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Hohes Maß an Belastbarkeit, Flexibilität und Spontanität
- Aktives, initiatives und klares Kommunikationsverhalten
- Systematisches und analytisches Denken
- Interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit Länderorganisationen und Behörden weltweit
Unser Angebot
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.