Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Mitarbeiter Quality Oversight (m/w/d)
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Aufgabengebiet:
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie sind zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
- Sie beobachten die Produktionsprozesse und dokumentieren Ihre Prozessbeobachtungen
- Sie organisieren unseren AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie den Mitarbeiter-AQL als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung, führen durch, bewerten und dokumentieren
- Sie koordinieren die optische Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern und übernehmen auch die Durchführung und Dokumentation
- Sie identifizieren Abweichungen während der Prozessbeobachtung und bearbeiten und prüfen die Ursachen
- Sie entscheiden über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
- Sie arbeiten mit unseren Quality Operations zusammen, wenn Sie Abweichungen bzw. Fehler beobachten, bearbeiten und beurteilen und gezielt an Ursachenfindung und Optimierung arbeiten
- Sie prüfen und genehmigen Dokumente für die Qualifizierung / Validierung in Vertretung unserer Leitung der Qualitätssicherung
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung im technisch / pharmazeutischen Bereich und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Als echter Teamplayer mit Ihrer Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
Qualifikation:
- Sie sind zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
- Sie beobachten die Produktionsprozesse und dokumentieren Ihre Prozessbeobachtungen
- Sie organisieren unseren AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie den Mitarbeiter-AQL als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung, führen durch, bewerten und dokumentieren
- Sie koordinieren die optische Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern und übernehmen auch die Durchführung und Dokumentation
- Sie identifizieren Abweichungen während der Prozessbeobachtung und bearbeiten und prüfen die Ursachen
- Sie entscheiden über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
- Sie arbeiten mit unseren Quality Operations zusammen, wenn Sie Abweichungen bzw. Fehler beobachten, bearbeiten und beurteilen und gezielt an Ursachenfindung und Optimierung arbeiten
- Sie prüfen und genehmigen Dokumente für die Qualifizierung/Validierung in Vertretung unserer Leitung der Qualitätssicherung
Angebot:
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser