Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Über uns
Ihre Aufgabe
- Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
- Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
- Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig