Dr. Sven D. Wilking

Angestellt, Senior Manager Regulatory Affairs, Midas Pharma GmbH

Ingelheim am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
HPLC
GC
IC
GMP
CMC-Erstellung
Referenzstandard-Qualifizierung
Qualitätsbewusstsein
FDA
EDQM
(semi)präparative HPLC
Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
Quality Assurance / Quality Control
Stabilitätsstudien
NMR
TGA
PMDA
Medsafe
API
DMF / ASMF Erstellung
Arzneimittelwirkstoff
Pharmazeutische Wirkstoffe

Werdegang

Berufserfahrung von Sven D. Wilking

  • Bis heute 6 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2018

    Senior Manager Regulatory Affairs

    Midas Pharma GmbH
  • 8 Jahre und 10 Monate, März 2009 - Dez. 2017

    Manager Regulatory Affairs

    Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff- und Systemtechnik / NOVASEP Synthesis

  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2007 - Feb. 2009

    Zulassung / Regulatory Affairs

    bela-pharm GmbH & Co. KG

    HPLC und IC Methodenentwicklung und Validierung, Stabilitätsstudien, Korrektur von DMF's, Herstellprotokollen, Validierungsdokumenten.

  • 7 Monate, März 2007 - Sep. 2007

    Leitung Analytikabteilung

    ChemCon GmbH
  • 6 Monate, Okt. 2006 - März 2007

    Gruppenleitung Analytische Entwicklung

    ChemCon GmbH

    analytische & präparative HPLC, GC, NMR, IR, UV, Polarimetrie

Ausbildung von Sven D. Wilking

  • 4 Jahre und 10 Monate, Dez. 2001 - Sep. 2006

    Chemie

    Universität Bielefeld

    Bioorganische Chemie, Peptidsynthese, HPLC, MALDI-ToF-MS, CD-Spektroskopie, SPR / Oberflächenplasmonresonanz, Wechselwirkung Peptid / DNA

  • 6 Jahre und 3 Monate, Okt. 1995 - Dez. 2001

    Chemie

    Universität Bielefeld

    Bioorganische Chemie, Biochemie, Toxikologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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