Andreas Müller

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Specialist, Orbisana Healthcare GmbH

Düsseldorf, Deutschland

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Leiter Technologie

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Postdoctoral Researcher

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Musiker

Andreas Müller

Wirtschaftsingenieurwesen Fachrichtung Maschinenbau

Andreas Müller

Angestellter

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Fähigkeiten und Kenntnisse

Mehr als 16 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory
CMC Dokumentation
Erstellen von Dossiers
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Lifecycle Management
in der EU (MRP
DCP Verfahren)
wie Zulassungen in Deutschland
IMPDs und Clinical expert statements
Erstellung von Gutachten (CES)
Einreichung in der EU (DCP
MRP und national)
Einreichung klinischer Studien
Bearbeitung klinischer Dokumentation
Kontakte zu Behörden und Ethikkommissionen

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Müller

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2019

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Orbisana Healthcare GmbH

  • Bis heute 23 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2001

    Regulatory Affairs Manager

    .

Ausbildung von Andreas Müller

  • Biologie

    Heinrich Heine Universität Düsseldorf

    Immunologie, Biochemie, Diabetologie

  • Diplom Biologie

    Heinrich Heine Universität Düsseldorf

    Biochemie, Immunologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Entomologie

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